Сырьё для производства ЛС
Главная Прайс Карта сайта Контакты
АФС, ГЛС, БАДы 
Фармацевтические субстанции
Ветеринарные субстанции
Готовые лекарственные средства (ГЛС)
Биологически активные добавки (БАДы)
Вспомогательные вещества
Косметические ингредиенты и бытовая химия
Ингредиенты для спортивного питания
Пищевые ингредиенты
Услуги по регистрации
Услуги по регистрации активных фармацевтических субстанций, АФС
Услуги по регистрации активных ветеринарных субстанций, АВС
Услуги по регистрации готовых лекарственных средств, ГЛС
Услуги по регистрации готовых лекарственных ветеринарных средств, ГЛС
Услуги по регистрации биологически активных добавок, БАД
Услуги по маркировке лекарственных средств, ЛС
Услуги по регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, ЕАЭС
Услуги по аудиту Good Manufacturing Practice, GMP
 
Главная Прайс Карта сайта Контакты
 
 

Услуги по аудиту Good Manufacturing Practice, GMP

Согласно постановлению от 26.05.2016 № 1714 для новой регистрации ГЛС или АФС для медицинского или ветеринарного применения в РФ необходимо получение сертификата GMP Минпромторга РФ.

Наши специалисты имеют многолетний опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях, они прошли специализированное обучение, что позволяет нам проводить максимально полную оценку аудируемого производства с выявлением несоответствий, их классификацией по степени критичности и дальнейшей разработкой (при необходимости) комплекса мероприятий по их устранению.
Мы проведем прединспекционный аудит GMP и проконсультируем по интересующим Вас вопросам для успешного прохождения государственного инспектирования и получения сертификата GMP.

1.     Соглашение о конфиденциальности (СДА)
2.     Предаудит
3.     Отчёт и САРА
4.     Повторный предаудит (в случае необходимости)
5.     Подача документов на официальный аудит в Минпромторг
6.     Отчёт и САРА


Сертификат стандарта GMP отмечает, что продукция изготовлена в строгом соответствии условиям, не дозволяющих попаданию сторонних материалов, что гарантирует сохранение всех качеств и свойств.